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[廣安愛眾股票]華海藥業是什么概念?華海藥業所屬概念解析
來源:767股票知識網
時間:2020-03-24 14:12:04
責編:767股票
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1.醫保目錄:公司持有長興制藥65%的股權。長興制藥主導業務包括以冬蟲夏草為主要原料的中成藥制劑業務、生物酶催化原料藥和中間體業務,是全國最早生產冬蟲夏草原料的廠家其中之一,并且擁有了完整的生物酶催化技術及產業化平臺;
2.年報預增:公司預計2019-01-01到2019-12-31業績:凈利潤51251.46萬元至60751.46萬元,增長幅度為376%至465%,上年同期業績:凈利潤10751.46萬元,基本每股收益0.09元;
3.仿制藥一致性評價:該概念暫無個股解析
4.仿制藥:公司生產的奈韋拉平片 0.2g 第四批通過了仿制藥質量和療效一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。2018年4月18日公告,公司向美國FDA申報的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡略申請 ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品 已獲得批準。坎地沙坦酯氫氯噻嗪片主要用于治療原發性高血壓。2017年12月29日,原國家食品藥品監督管理總局公布第一批通過仿制藥一致性評價藥品名單,7家藥企拿到17個批文。其中,華海藥業(600521)共有7個品種通過一致性評價,分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片 10mg、5mg 、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片 5mg、10mg 。
5.單抗:2013年12月,公司近日收到合作方美國Oncobiologics公司的通知,雙方合作開發的Humira單抗生物仿制藥收到歐盟EMA及美國FDA有關允許開展一期臨床試驗的正式會議紀要。公司享有上述生物仿制藥在歐美發達國家市場51%的權益,同時公司享有該產品在國內市場的獨有權益。HumiraBiosimilar 阿達木單抗生物仿制藥 在美國和歐盟獲批了6個適應癥,分別是類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩氏病、銀屑病以及幼年類風濕性關節炎。
6.焦慮癥:2013年9月,公司與軍事醫學院毒藥物所簽訂了中樞神經系統藥物軍地協同創新戰略合作協議,雙方將在中樞神經系統藥物領域完成一批中樞神經系統藥物項目的協同研發,共同推動中樞神經系統藥物的創新研發和產業化。同時,公司與其簽訂了合作開發抗抑郁新藥項目合同書,進行化學藥品1.1類抗抑郁新藥YL-0919開發研究,以期獲得臨床研究批件,最終完成申報并取得新藥證書和生產批件。
7.標普道瓊斯a股:該概念暫無個股解析
8.細胞免疫治療:華海藥業(600521)2017年9月4日晚公告,公司擬認購韓國Eutilex生物科技公司新發行的股份,金額3000萬美元,完成后取得其18.75%股權。同時,華海藥業(600521)與Eutilex達成產品許可協議。Eutilex主要致力于T細胞治療和免疫相關抗體的研究和商業化開發。此次投資使得華海藥業(600521)快速進入了細胞治療和創新免疫抗體開發領域,將有效促進公司在重大創新性腫瘤免疫抗體領域的布局。
9.創新藥:國內特色原料藥行業龍頭,創新藥重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液,針對老年黃斑變性已申報臨床;17年12月公告,主要用于治療精神分裂癥的阿立哌唑片新藥獲得美國FDA批準;其他在研品種包括治療老年癡呆藥物、重組全人源抗腫瘤壞死因子-α單克隆抗體注射液等。
10.MSCI概念:該概念暫無個股解析
11.富時羅素概念股:該概念暫無個股解析
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