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仿制藥一致性評價股票有哪些?仿制藥一致性評價股票解析
來源:767股票知識網
時間:2019-10-12 12:16:45
責編:767股票
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仿制藥一致性評價概念股概念解析:國家推動仿制藥一致性評價,仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
1.上海醫藥(601607) :關于氫氯噻嗪片首家通過仿制藥一致性評價
2.中國醫藥(600056) :19年7月16日晚公告,近日公司下屬全資子公司天方有限的藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評價。鹽酸二甲雙胍片主要用于2型糖尿病的治療。
3.九典制藥(300705) :湖南九典制藥(300705)股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準下發的《藥品補充申請批件》,公司“鹽酸左西替利嗪片”通過仿制藥質量與療效一致性評價。
4.亞寶藥業(600351) :公司的苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。
5.京新藥業(002020) :浙江京新藥業(002020)股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價
6.眾生藥業(002317) :公司積極順應國家仿制藥質量和療效一致性評價政策,公司已開展一致性評價品種16個,除已通過仿制藥一致性評價的鹽酸二甲雙胍片和異煙肼片以外,還有鹽酸乙胺丁醇片、氫溴酸右美沙芬片等6個品種已獲得仿制藥一致性評價CDE受理,處于審評審批中,目前研發進度符合預期。本次異煙肼片仿制藥質量和療效一致性評價的通過,是公司及華南藥業研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現。
7.信立泰(002294) :近日,深圳信立泰(002294)藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊批件》。
8.北陸藥業(300016) :2019年7月3日晚公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的格列美脲片 2mg 和格列美脲片 1mg 的《藥品補充申請批件》。該產品兩個規格均通過仿制藥一致性評價。格列美脲片適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。
9.華海藥業(600521) :公司奈韋拉平片通過一致性評價
10.華邦健康(002004) :華邦生命健康股份有限公司全資子公司重慶華邦制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸左西替利嗪片 迪皿 的《藥品補充申請批件》,該藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。
11.博雅生物(300294) :鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質量和療效一致性評價,對公司有積極影響,體現了公司研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力,有利于提升該藥品的市場競爭力。
12.哈藥股份(600664) :公司19年7月15日晚公告,公司分公司中藥二廠的藥品蒙脫石散通過仿制藥一致性評價,該藥主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉。
13.復星醫藥(600196) :上海復星醫藥(600196) 集團 股份有限公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于異煙肼片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
14.天士力(600535) :全資子公司江蘇天士力(600535)帝益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于替莫唑胺膠囊三個規格的《藥品補充批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
15.廣生堂(300436) :公司兩大主力產品恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊均已通過仿制藥一致性評價;阿德福韋酯片已提交一致性評價申請,目前正根據CDE的補充研究通知開展藥學補充研究;拉米夫定片已提交了仿制藥一致性評價申請。
16.康恩貝(600572) :金華康恩貝(600572)的阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額
17.恒瑞醫藥(600276) :公司的替吉奧膠囊通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力
18.恩華藥業(002262) :江蘇恩華藥業(002262)股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局、核準簽發的化學藥品“利培酮片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
19.易明醫藥(002826) :報告期內取得了化學藥“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》,是國內首批通過仿制藥一致性評價的蒙脫石散產品。
20.永太科技(002326) :參股公司上海安必生申報的孟魯司特鈉咀嚼片和普通片獲得國家藥品監管局批準,成為第一個通過仿制藥一致性評價的同類藥品,上海安必生因此成為國內首家持有藥品上市許可的藥品研發機構。
21.漢森制藥(002412) :碳酸氫鈉片用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感 燒心 、反酸,已進入2017年國家甲類醫保目錄和2018年國家基藥目錄。該產品通過一致性評價,市場競爭力提高,可以使更多患者獲益的同時,也有利于擴大產品的市場銷售,對公司的經營業績產生積極影響,并為其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。
22.海思科(002653) :公司19年7月17日晚間公告,公司全資子公司遼寧海思科(002653)制藥近日收到國家藥監局下發的“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”一致性評價受理通知書。該藥品主要用于過敏反應、皮膚病、內分泌失調、胃腸道疾病等的治療。公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2018年銷售收入約9300萬元,占營業收入的比重為2.7%。
23.海正藥業(600267) :公司的辛伐他汀片通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。
24.潤都股份(002923) :布洛芬緩釋膠囊通過仿制藥一致性評價。布洛芬緩釋膠囊適用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經;也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱等。該產品通過仿制藥一致性評價,市場競爭力進一步增強,可以使更多患者獲益的同時,也有利于擴大產品的市場銷售,對公司的經營業績產生積極影響,并為公司其他產品開展仿制
25.現代制藥(600420) :國藥致君頭孢呋辛酯片通過仿制藥一致性評價尚未收到國家食藥監總局下發的正式核準文件。
26.白云山(600332) :廣州白云山(600332)醫藥集團股份有限公司控股子公司廣州白云山(600332)天心制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于頭孢呋辛酯片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
27.科倫藥業(002422) :公司的福多司坦片通過一致性評價并獲得藥品注冊批件,該品種主要用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴張等各種呼吸系統疾病的祛痰治療。
28.辰欣藥業(603367) :公司的苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力
29.馬應龍(600993) :2019年9月30日發布公告:公司藥品聚乙二醇4000散通過仿制藥一致性評價。
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