4月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，即日起，中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)打擊虛假認(rèn)證、買證賣證等認(rèn)證違法行為。
國(guó)家相關(guān)部門出手整治口罩等防疫用品背后是近期一些非法認(rèn)證機(jī)構(gòu)頻現(xiàn)、部分出口防疫用品被退回事件頻發(fā)。日前，荷蘭就退回了60余萬只“問題口罩”。
隨著新冠疫情在全球蔓延，各國(guó)對(duì)于防護(hù)用具的需求越來越大。即使是部分原物資條件比較充裕的國(guó)家，近期也陸續(xù)出現(xiàn)了抗疫物資不足的情況。對(duì)此，我國(guó)堅(jiān)持互幫互助的初衷，向多個(gè)國(guó)家伸出了援助之手，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)也自發(fā)新增了防疫用品的出口業(yè)務(wù)。但隨著少部分“問題產(chǎn)品”的出現(xiàn)，讓防疫用品出口標(biāo)準(zhǔn)、打擊假冒認(rèn)證機(jī)構(gòu)等問題也提上議程。
退貨因質(zhì)量問題？商務(wù)部稱不符合事實(shí)全貌
3月28日，據(jù)部分荷蘭媒體報(bào)道，前段時(shí)間，荷蘭從中國(guó)購(gòu)買的60余萬只口罩存在質(zhì)量問題，目前均已被衛(wèi)生部全部召回。
隨后，于3月31日，荷蘭衛(wèi)生部也表示：“上周六，我們收到了來自中國(guó)制造商的第一批交貨，包括KN95認(rèn)證的口罩。我們很快收到抽檢中這些口罩不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。一部分口罩已經(jīng)發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員，我們立刻封存了剩余口罩，不再分發(fā)。之后，我們重新做了一次質(zhì)檢，再次確認(rèn)了這些口罩不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以我們決定整批口罩都不能使用，新到貨的口罩也必須進(jìn)行額外質(zhì)檢。”
這一事件的結(jié)果就是，60余萬只口罩被退回中國(guó)。
隨后，在4月2日商務(wù)部召開的例行新聞發(fā)布會(huì)上，商務(wù)部外貿(mào)司二級(jí)巡視員（副司級(jí)）劉長(zhǎng)于就針對(duì)于這一問題做出了回應(yīng)。他表示，商務(wù)部注意到荷蘭媒體相關(guān)報(bào)道，對(duì)此高度重視，第一時(shí)間向地方商務(wù)主管部門、相關(guān)出口企業(yè)進(jìn)行多方核實(shí)。
劉長(zhǎng)于透露：“根據(jù)有關(guān)材料，我們了解到，荷蘭公司向我相關(guān)企業(yè)采購(gòu)的這批口罩為個(gè)人防護(hù)用的非醫(yī)療用口罩。有關(guān)企業(yè)出口時(shí)也做了說明。非醫(yī)用口罩不能用于醫(yī)療用途，也不能用于在重癥監(jiān)護(hù)室工作的醫(yī)護(hù)人員。”
同時(shí)，劉長(zhǎng)于強(qiáng)調(diào)說：“我們希望國(guó)外采購(gòu)方選擇在我國(guó)藥監(jiān)部門注冊(cè)的產(chǎn)品供應(yīng)商，并在產(chǎn)品使用前進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程正確使用。如在采購(gòu)和使用中出現(xiàn)有關(guān)問題，建議雙方企業(yè)按商業(yè)化原則妥善協(xié)商解決。”
據(jù)悉，4月3日晚上，荷蘭衛(wèi)生大臣已發(fā)布推特表示，中國(guó)新到的一批口罩質(zhì)量符合荷蘭官方標(biāo)準(zhǔn)，并且已經(jīng)批準(zhǔn)下發(fā)。
事實(shí)上，除荷蘭外，近日，還有部分歐洲國(guó)家媒體也都有類似報(bào)道，稱從中國(guó)購(gòu)買的口罩等部分醫(yī)療物資不合格，存在質(zhì)量問題。
對(duì)此，商務(wù)部外貿(mào)司一級(jí)巡視員江帆于4月5日在新聞發(fā)布會(huì)上表示，通過多方調(diào)查了解，發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道并沒有客觀地反映事實(shí)全貌，有些媒體完全歸咎于中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，實(shí)際上原因是多方面的。她指出，比如，中外產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣上存在差異，甚至使用者操作不當(dāng)也能引發(fā)一些質(zhì)量疑問。比如，前一階段中國(guó)出口荷蘭的一批用于個(gè)人防護(hù)的非醫(yī)用口罩被分發(fā)給了當(dāng)?shù)蒯t(yī)院使用。
外交部發(fā)言人華春瑩也表示：“有一個(gè)常識(shí)是，口罩分為不同的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)，也有日用防護(hù)和專業(yè)醫(yī)用之分。當(dāng)前，各國(guó)的確急需口罩等防疫物資，我們想善意地提醒使用方，在購(gòu)買和使用之前務(wù)必仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品用途和使用說明，以及是否符合采購(gòu)方的使用標(biāo)準(zhǔn)，避免急中出錯(cuò)，誤將非醫(yī)用口罩配用于醫(yī)用。”
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同，出口口罩并非易事
口罩等防疫用品的出口市場(chǎng)巨大，吸引了眾多參與者，部分企業(yè)甚至是臨時(shí)才接觸這一塊……這門生意真的是一片藍(lán)海嗎？
4月5日，據(jù)海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長(zhǎng)金海介紹，從3月1日4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口的口罩約38.6億只，共價(jià)值77.2億元。
據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，截至3月30日，全國(guó)共有口罩生產(chǎn)企業(yè)75943家，增速同比增長(zhǎng)高達(dá)1821.55%。
但據(jù)了解，事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在防疫用品出口這一塊，由于各國(guó)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的不一致，使得出口業(yè)務(wù)進(jìn)展并非一帆風(fēng)順。
防護(hù)用品經(jīng)銷商王先生對(duì)藍(lán)鯨據(jù)了解，目前歐盟和美國(guó)對(duì)于進(jìn)口口罩分別采取的是CE和FDA認(rèn)證。
而目前來說，就出口歐洲需要辦理的CE認(rèn)證，在價(jià)格和認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)上似乎都不是很“友好”，據(jù)此前中外管理雜志報(bào)道，價(jià)格方面，在不含2%的稅點(diǎn)的情況下，民用口罩和醫(yī)用口罩的認(rèn)證費(fèi)用都較之前的幾千塊翻了好幾倍；時(shí)間方面，據(jù)被采訪的某承接代理認(rèn)證業(yè)務(wù)的人士表示，當(dāng)下美國(guó)FDA認(rèn)證申請(qǐng)周期為2周左右，而歐盟CE則在3-4周左右。
各國(guó)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的不同，使得企業(yè)在開展出口業(yè)務(wù)時(shí)難免受到時(shí)間差的影響。國(guó)外有需求但不一定能及時(shí)滿足。
文章此前提到的王先生也表示：“第一個(gè)就是目前國(guó)外有需求，但是因?yàn)閮蛇呎J(rèn)證的差異，導(dǎo)致符合實(shí)際使用要求的產(chǎn)品，無法出口。第二個(gè)就是，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在新增的很多產(chǎn)能，但是本身從事這一行的很少，他們對(duì)規(guī)范不是很了解，和客戶簽訂合同產(chǎn)品出口后，后期很容易引起爭(zhēng)議。”
“假”中介、“假”合作頻現(xiàn)
據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道， 某從事出口認(rèn)證代理業(yè)務(wù)的人員曾透露：“我們最近已觀察到，一些不具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)在趁機(jī)牟利，簽發(fā)出不少無效的認(rèn)證。以目前市場(chǎng)中出現(xiàn)的無效CE認(rèn)證為例，可以歸結(jié)為幾大類，一是發(fā)證的機(jī)構(gòu)并非具備歐盟委員會(huì)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)；二是即使是授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)，但并不具備PPE防護(hù)口罩或者M(jìn)DD醫(yī)用口罩指令授權(quán)；三是這兩者資質(zhì)皆不具備。”
藍(lán)鯨

一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示，此前有部分機(jī)構(gòu)打著可以快速辦理CE認(rèn)證、并能提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告的旗號(hào)，吸引了部分出口企業(yè)，但誰知，企業(yè)辦理該業(yè)務(wù)之后收到的卻是“假”的CE證書。而這類無效認(rèn)證很可能會(huì)使企業(yè)面臨被訴訟的風(fēng)險(xiǎn)！
據(jù)悉，部分打著“CE認(rèn)證”旗號(hào)的報(bào)告可能只是來自非歐盟委員會(huì)官方授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)。而這類非官方認(rèn)證費(fèi)可能只要幾千或一萬，且?guī)滋炀湍艹鰴z測(cè)報(bào)告，但這樣的報(bào)告，海外客戶很可能不認(rèn)可。而那些對(duì)認(rèn)證程序不夠了解的口罩生產(chǎn)企業(yè)，一旦因?yàn)榻当咎崴俚确矫娴目紤]選擇了這類認(rèn)證機(jī)構(gòu)，很可能會(huì)在后續(xù)出口過程中面臨著巨大的法律風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)此，中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證監(jiān)管司司長(zhǎng)劉衛(wèi)軍指出，疫情發(fā)生以來，中方特別注重對(duì)防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，現(xiàn)在也正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。
他表示，針對(duì)現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為，中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視，專項(xiàng)整治行動(dòng)文件也已于近日下發(fā)，現(xiàn)在各地市場(chǎng)監(jiān)管部門都在集中開展專項(xiàng)整治，整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。
劉衛(wèi)軍介紹：“我們市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報(bào)熱線，也有12315網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，都可以進(jìn)行投訴舉報(bào)。”
此外，4月5日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布口罩等防疫用品出口歐盟及美國(guó)市場(chǎng)認(rèn)證信息指南，并公布了部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單，其中《中國(guó)境內(nèi)具有口罩等防疫用品CE認(rèn)證能力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄》具體如下：

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