決策主力記者：周程程 決策主力編輯：陳 星
2019年國家醫保談判準入藥品名單終于落地。11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，介紹2019年國家醫保談判準入藥品名單有關情況。《767股票知識網》記者在發布會現場獲悉，此次參與談判藥品共計150個，其中談成97個，全部納入醫保目錄乙類藥品范圍。119個新增藥品中有70個談判成功，價格平均降幅為60.7%；31個續約藥品中有27個談判成功，價格平均降幅26.4%。
值得注意的是，PD-1免疫制劑首次進入醫保，治愈丙肝的口服藥首次進入目錄、三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，進口藥品基本都給出了全球最低價……保守估計，通過談判降價和醫保報銷，患者個人負擔水平將降至原來的20%以下，個別藥品更是降至5%以下。
有藥品談判成功的藥企高管接受《767股票知識網》記者采訪時表示，藥品通過談判降價納入醫保后，企業現在最關心的是如何能在醫院準入上給予政策方面的幫助，讓患者盡快用得起、用得上這類好藥。
國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示，下一步將指導地方做好落地和執行，加強對各地醫保部門的指導，及時將談判藥品納入乙類目錄范圍；會同有關部門提前做好信息系統調試，指導醫療機構根據需要做好備藥準備，確保2020年1月1日順利啟用新版目錄，讓廣大患者早日受益。
三種丙肝藥平均降幅超85%
此次談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。從重點領域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病 含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等 用藥、4個兒童用藥談判成功，目錄結構得到進一步優化。
倍受關注的PD-1類腫瘤免疫治療藥首次被納入醫保。此前共有4家國內外藥企參與談判，最終僅信達的信迪利單抗談判成功進入醫保。信達生物制藥首席商務官劉敏在發布會上表示，入選新版國家醫保目錄，對于信達這樣的創新藥企具有重大意義，也是對國家重大創制產品的支持。
從價格來看，參與本輪談判的4種PD-1藥品中，信迪利單抗的價格最低。談判之前，信迪利單抗價格為7838元 10ml:100mg/瓶 ，年治療費用為贈藥前26.6萬元，贈藥后18.8萬元。談判成功后，信迪利單抗的醫保支付標準為2843元 10ml:100mg/瓶 。
對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的藥品品種，熊先軍表示，在綜合考慮臨床需求、醫保基金承受能力、企業降價意愿等因素后，符合條件的將有機會再次納入談判范圍。正在制定目錄每年動態調整的相關政策文件，爭取早日出臺。
此次談判中，能治愈丙肝的口服藥也是首次進入醫保目錄，這將為我國丙肝患者帶來利好。目前，我國慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人。
解放軍總醫院第五醫學中心、國家感染病臨床研究中心主任、中國科學院院士王福生表示，當前新型治療慢性丙肝藥物安全性和患者耐受性都很好，無明顯的不良反應，關鍵是臨床治愈率接近100%。但是藥物治療費用比較高，4年前在美國的治療費用一天為1000美元，近來在我國一個療程費用也在3萬~7萬元 醫保之前 。
《767股票知識網》記者注意到，此次有4家企業6種丙肝治療用藥參與談判，包括吉利德、默沙東、艾伯維三家跨國藥企和中國企業歌禮制藥。最終，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片和吉利德的來迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋3種藥談判成功被納入醫保，藥價降幅平均在85%以上。
如此大的降幅也與引入競爭性談判方式有關。熊先軍表示，鑒于6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴 療程費用多超過5萬元 ，依靠藥物經濟學測算和常規準入談判難以引導企業將價格降至合理范圍，因此創造性引入了競爭性談判的方式，明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內不再納入新的同類藥品，引導企業充分競爭。通過競爭性談判，企業報價大幅下降，達到了預期目標。
部分進口藥給出全球最低價
跨國藥企在醫保談判中的表現也是亮點之一。熊先軍表示，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。
例如，此次諾華的地方罕見病藥物地拉羅司、骨髓纖維化藥物磷酸蘆可替尼被納入國家醫保目錄。諾華腫瘤 中國 市場準入部負責人鄧閱昕接受《767股票知識網》記者采訪表示，談判成功的這3個藥品，包含1個續約品種和2個新增藥品品種，基本都是全球最低價。
其中，磷酸蘆可替尼是去年抗癌藥醫保談判中唯一一個失敗的藥品。鄧閱昕表示，充分考慮到骨髓纖維化患者實際迫切的臨床需求以及該藥品的創新價值，重新將這一突破性的治療藥物納入今年擬談判名單，并對該藥在中國市場的策略作了實質性調整，在今年談判中給出了全球最低價。
給中國市場全球最低價，諾華總部是否會有疑慮？對此，鄧閱昕坦言，會有疑慮，但考慮到中國創新藥品準入越來越快，中國市場越來越大，中國政府的決心也越來越明確，這對總部來說都是積極且有利的信號，所以總部也相信能夠以價換量。
鄧閱昕表示，過去兩年諾華談判成功的藥品在醫保目錄內已經達到了目標增量。“這給了我們以價換量的信心和意愿，今年我們才愿意再來談判。”
不過，包括諾華在內，許多跨國藥企的談判藥品價格是保密的。對此，鄧閱昕表示，談判是給了中國市場一個非常優惠的價格，但因為是跨國公司，所以價格對其他國際市場會有影響，涉及到全球的價格體系管理，價格保密既能保證中國的患者用到低價藥，又不會對其他國際市場帶來沖擊。
醫保基金可穩定運行
談判準入藥品進入醫保后，醫保基金承受能力如何？
對此，熊先軍表示，醫保基金可以保持穩定運行。在常規調整階段調出的150個品種為談判準入的品種騰出了空間，實現了通過“騰籠換鳥”確保基金運行可持續和保障能力有提升的目標。
記者注意到，通過常規準入和談判準入，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。
今年6月，國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄，包括神經節苷脂、胸苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品。經專項論證，上述重點監控藥品已全部調出國家醫保藥品目錄。
一位醫藥行業人士在接受《767股票知識網》記者采訪時表示，將低效的仿制藥和輔助用藥從目錄中剔除，很大程度上能夠節省醫保費用，在騰出空間的同時，有利于新藥、好藥、救命藥補充進去，從而實現既沒有大幅增加醫保支出，也確保在一些疾病領域患者能和世界同步使用最新最好的藥品。
熊先軍在會后接受媒體采訪時表示，按照現在的談判價格和預期銷量，新進的藥品所占醫保基金的額度與騰出來的空間“差不多平衡”。
此外，值得注意的是，本次藥品談判，有4個2017年進入目錄的續約藥品未談判成功，將被調出醫保目錄，即治療乳腺癌的拉帕替尼和氟維司群、治療多發性硬化癥的重組人干擾素β-1b、治療心衰的托伐普坦。
對此，熊先軍表示，藥品準入談判不預設目標，會有一定的不確定性。目錄內藥品的續約談判，不成功會對患者用藥的延續性和可及性造成影響。但目錄內基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。未來，將推動定點醫療機構認真做好用藥銜接工作，按時執行新的藥品目錄并及時做好藥品切換。同時，對短期內仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過渡期，確保患者始終有藥可用。
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