決策主力記者：孫嘉夏 實習記者：朱成祥 決策主力編輯：陳俊杰
在無營收、未盈利的新藥研發型企業澤璟制藥距登陸科創板僅一步之遙之際，又一家生物醫藥企業百奧泰生物制藥股份有限公司 以下簡稱百奧泰 也將于11月20日上會。
值得注意的是，百奧泰上會前夕，其研制的阿達木單抗注射液 商品名：格樂立 獲國家藥監局批準上市注冊申請，這也是國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥，該產品對標的正是“全球藥王”修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達205億美元，連續7年位居全球暢銷藥物榜首。
但另一方面，國內已有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中4家已提交上市申請，3家已經開展III期臨床試驗。在可能面對激烈競爭的情況下，百奧泰的先發優勢，能否在未來保證公司獲得較強的盈利能力，依然需要觀察。
百奧泰即將上會
11月11日，上交所披露了科創板上市委2019年第47次審議會議公告，百奧泰將于11月20日上會。根據招股說明書 上會稿，下同 顯示，百奧泰此次擬發行股份不超過6000萬股，占公司發行后總股本的比例不低于10%。擬募集資金20億元，其中，15.80億元用于藥物研發項目，1億元用于營銷網絡建設項目，3.20億元用于補充營運資金。據了解，百奧泰是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病領域藥物研發的創新型生物制藥企業。
值得注意的是，百奧泰三年一期營業收入較少，并且出現0元營收。招股書顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰營業收入分別為276.37萬元、200.89萬元、0元和0元。
2019年1-12月，百奧泰預計公司營業收入70萬元，為前期偶發性技術轉讓協議約定的完成最后一個階段工作內容對應的收入。
另一方面，百奧泰在研發投入上保持著增長的趨勢。招股書數據顯示，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰研發費用分別1.31億元、2.37億元、5.42億元和3.52億元。凈利潤方面，由于尚無營收，公司出現連年虧損。2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，百奧泰分別虧損1.37億元、2.36億元、5.53億元和7.15億元。
作為一家主要研發生物類似藥和創新藥的生物制藥企業，百奧泰在產品上市前，需要連續多年投入大量資金用于研發，等產品上市后才能改善公司的營收狀況。而放開盈利標準限制，也正彰顯了科創板的包容性。
事實上，此前已有部分虧損的生物醫藥公司在境外資本市場受到追捧。比如納斯達克上市的百濟神州，2016年2月百濟神州以24美元發行，2018年6月一度漲至220.10美元。截至美國當地時間11月13日收盤，百濟神州收報197.30美元。
或將面臨激烈競爭
百奧泰招股書顯示，公司目前有21個在研及獲批上市產品。其中，阿達木單抗 BAT1406 于11月7日獲批上市；在研產品中，4個產品處于III期臨床研究階段，1個產品處于II期臨床研究階段，4個產品處于I期臨床研究階段。
其中，最受投資者關注的無疑是重磅生物類似藥阿達木單抗 BAT1406 。不過，其對標的修美樂國內銷售狀況卻并不理想，并且該款生物類似藥未來也將面臨激烈競爭。
招股書數據顯示，修美樂2018年中國區銷售額不足4億元，未及全球銷售額的0.2%。另外，國內已有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中4家已提交上市申請，3家已經開展III期臨床試驗。
雖然，作為阿達木單抗國內首款生物類似藥，百奧泰具有先發優勢。但是否能夠利用好上述優勢，考驗著百奧泰的銷售能力。為此，《767股票知識網》記者試圖就相關問題采訪百奧泰相關負責人，截至發稿，采訪函尚未收到回復。
此外，百奧泰9個處于臨床試驗階段的主要產品中，3個為生物類似藥，6個為創新藥。另外，4個處于III期臨床的產品，陸續將于2019年底至2021年提交NDA 新藥申請 。
百奧泰表示，在可比公司中，百奧泰的中后期臨床研發管線數量超過了平均水平，早期臨床研發管線數量處于平均水平。在公司全面布局生物藥的背景下，公司將安排已獲上市批準的BAT1406盡快推入市場，提高患者可及性，解決實際的臨床未滿足需求。
易賢忠0元對價取得實控權
百奧泰控股股東為七喜集團，實控人為易賢忠、關玉嬋、易良昱。此次百奧泰科創板IPO，并非易賢忠首次涉足資本市場，早在2004年其就帶領七喜控股登陸深交所，2015年又將上市公司“賣殼”于分眾傳媒(002027)。
值得注意的是，易賢忠耗費0元對價就取得百奧泰的實際控制權。2010年1月、5月，百奧泰有限 百奧泰前身 原控股股東HuMab Solutions分別以0元向七喜控股、七喜集團轉讓了18%、42%的股權。
0元對價出讓實際控制權也引發上交所問詢，對此百奧泰回復稱，考慮到生物醫藥行業前期投入較大，百奧泰有限持續虧損，且暫時無法在短時間內將在研產品推至商業化階段， 原實控人 LI ENGFENG 李勝峰 于2009年末決定引入可以持續提供資金支持的新股東。據了解，李勝峰與易賢忠為同鄉，并且兩人相識多年。
此前，HuMab Solutions向七喜控股、七喜集團轉讓股權所對應的的注冊資本均未實際繳納。交易完成后，七喜控股、七喜集團依據協議向百奧泰有限分別繳納了180萬美元及420萬美元等額換算的人民幣。
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