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時隔一年,國家醫保目錄再次啟動調整,今年剛上市新藥也有望納入
醫保藥品目錄建立動態調整機制,原則上每年調整一次。南都記者 方光明攝
時隔一年之后,我國的醫保目錄再次啟動調整。8月17日,國家醫保局發布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》 下簡稱方案 。正式發布的方案確定,納入調整范圍的新藥需在2020年8月17日之前獲得批準上市,而此前發布的征求意見稿對藥品上市的最后截止期限為2019年12月31日。
這意味著,今年剛剛上市的一部分新藥也有機會“更及時”地被納入國家醫保目錄,而不用等到第二年。
此前,國家醫保局還發布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,明確醫保藥品目錄建立動態調整機制,原則上每年調整一次。
哪些藥品有望新納入醫保目錄?
根據最終發布的方案,下列7類藥品可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍:
1. 與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。
2. 納入《國家基本藥物目錄 2018 年版 》的藥品。
3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于2020年8月17日 含,下同 前經國家藥監部門批準上市的藥品。
4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
5. 2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。
6. 2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。
7. 2019年12月31日前,進入5個 含 以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄 化藥及生物制品 》的除外。
其中,第三、五、六條都涉及創新藥。
我國醫保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年有過調整,本次醫保目錄調整距離上次調整僅隔1年。
上一次國家醫保目錄調整是在2019年。2019年版目錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比,2019年版目錄調入藥品218個,調出藥品154個,凈增64個。
此外引發關注的是,2019年版醫保目錄調出品種中近一半品種文號已被注銷,另外國家重點監控藥品目錄中的品種均被移出。
原地方增補醫保內藥品如何消化?
此外,方案還明確,“2019年12月31日前,進入5個 含 以上省級最新版醫保藥品目錄的藥品” 不包括已被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》的藥品 也在調入新版目錄的范圍內。
2019年印發醫保目錄時,當時的通知中曾明確地方“不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化”。
根據藥智網數據,地方醫保增補品種中獨家品種占比超40%,中成藥占比高,地方醫保目錄調整后,臨床濫用明顯、價格較高、部分輔助用藥品種或首先受到影響。
2020年醫保目錄調整,明確了“至少5省共有”的標準,允許部分地方醫保品種轉入全國醫保目錄,這被認為是盡可能均衡臨床需求、醫保控費和地方利益之間的關系。
國家醫保目錄如何調整?
據悉,2020年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判 和競價、公布結果5 個階段。8月21日9:00開始,企業將開始網上申報。申報時間只有10天,8月30日就將截止。
9月-10月,國家醫保局牽頭的工作組將結合企業申報情況,建立評審藥品數據庫。組織評審專家進行評審,形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。
10月-11月,國家醫保局還將組織藥品談判和競價。工作方案預計,11月-12月,國家醫保局將公布藥品目錄調整結果,發布新版藥品目錄。
采寫:南都記者吳斌 發自北京
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