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國家藥監局征求意見:過渡期各地藥品零售企業可差異化配備使用執業藥師,查實掛證現象將撤銷注冊證書
來源:767股票知識網
時間:2020-08-18 09:18:51
責編:767股票
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8月17日,國家藥監局綜合司就《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知 征求意見稿 》公開征求意見。
這一征求意見稿提出,針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況,各省份藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,并設置過渡期。
據國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心數據顯示,截至2020年7月底,全國執業藥師注冊人數為551924人,環比增加9959人。每萬人口執業藥師人數為3.9人。
這一數據接近《“十三五”國家藥品安全規劃》提出的“到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人”目標。但不容忽視的問題是,目前我國執業藥師隊伍發展不平衡、不充分的情況仍存,部分地區藥品零售企業執業藥師配備不到位的問題還比較突出。
《767股票知識網》記者注意到,根據藥品管理法,從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執業藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生 藥 系列職稱 含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師 、從業藥師等。
原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師;只經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。
此次征求意見稿提出,過渡期內,對于執業藥師存在明顯缺口的地區,允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責,過渡期不超過2025年。
征求意見稿提出,各省份藥品監督管理部門要根據轄區內執業藥師和藥學技術人員隊伍實際情況,結合經營品種、經營規模、地域差異以及藥品安全風險等因素,制定具體實施方案,分階段、分區域推進執業藥師配備使用,穩步提升藥品零售企業執業藥師配備使用比例。
同時,各省份藥品監督管理部門制定的差異化配備使用執業藥師過渡政策和實施方案應及時向社會公開,并做好宣傳引導工作。
對于不按規定配備且整改不到位的藥品零售企業,征求意見稿提出,應當依法查處,并按規定核減其處方藥和甲類非處方藥的經營范圍。對查實的“掛證”執業藥師要錄入全國執業藥師注冊管理信息系統、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯合懲戒。
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