當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為研究性抗病毒藥物瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)（EUA），美國總統(tǒng)唐納德·特朗普在白宮宣布了這一消息。
瑞德西韋由吉利德科學(xué)研發(fā)。此前的4月29日，美國研究者剛剛報(bào)告了積極的試驗(yàn)結(jié)果，稱該藥物有效減少了新冠肺炎病人的恢復(fù)時(shí)間。
據(jù)NBC報(bào)道，5月1日當(dāng)天，美國總統(tǒng)特朗普在白宮的橢圓辦公室的會(huì)議中，與美國國土安全部部長Alex Azar，美國食品藥品監(jiān)督管理局專員Stephen Hahn博士，吉利德首席執(zhí)行官（CEO）Daniel O’Day一道宣布了這一消息。
“我很高興地宣布，吉利德現(xiàn)在已經(jīng)獲得了FDA對瑞德西韋的緊急使用授權(quán)——你知道那是什么，因?yàn)樵谶^去的一段時(shí)間里，這是報(bào)紙和媒體上的熱門（the hot thing）”特朗普說。
特朗普稱，瑞德西韋“是新冠肺炎住院病人的重要治療手段”。華爾街日報(bào)稱，特朗普還曾表態(tài)，他曾督促美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急批準(zhǔn)該藥物。
吉利德首席執(zhí)行官Daniel O’Day則回應(yīng)稱：“對于瑞德西韋成為新冠肺炎住院患者重要的第一步我們非常謙卑，我們感到了巨大的責(zé)任。”
“因?yàn)楝F(xiàn)在有入院的病人可以從這種藥物中獲益，我們不希望浪費(fèi)任何時(shí)間?！監(jiān)’Day說，“我們想要感謝把瑞德西韋帶到這一步的合O’Day還向媒體表示，吉利德公司將捐贈(zèng)150萬瓶瑞德西韋。
在獲得緊急使用授權(quán)后，吉利德可以與政府合作，直接將瑞德西韋運(yùn)送到最需要的醫(yī)院。5月1日，吉利德發(fā)言人表示，在美國，聯(lián)邦政府能夠根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示出的需求最大的城市，決定將這些捐贈(zèng)的藥品分配到哪里。
瑞德西韋已經(jīng)在加速生產(chǎn)。
在4月29日的聲明中，Daniel O’Day表示，“在耗時(shí)長且復(fù)雜的生產(chǎn)流程有各種限制的情況下，吉利德團(tuán)隊(duì)自1月起已經(jīng)開始加速生產(chǎn)?！?br/>Daniel O’Day介紹，“包括在等待分配的成品和處于最后生產(chǎn)階段的制劑在內(nèi)，我們現(xiàn)有的供應(yīng)量共有150萬劑。我們預(yù)估這些將可用于14萬個(gè)10日療程。如能將重癥患者的療程縮短，我們將可以顯著提升吉利德已承諾捐贈(zèng)的這些藥物所覆蓋的療程數(shù)量?！?br/>FDA發(fā)布的緊急使用授權(quán)限制了藥物的用途，即只在新冠疫情期間批準(zhǔn)使用，但如果美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的一項(xiàng)大型研究和其他臨床試驗(yàn)?zāi)軌蜃C明該藥更多的益處，衛(wèi)生監(jiān)管部門可能也會(huì)給予全面的批準(zhǔn)和授權(quán)。
瑞德西韋曾被認(rèn)為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物，由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學(xué)研發(fā)。瑞德西韋已經(jīng)在治療非典（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的治療上顯示出了一些希望，這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。
4月29日，美國國家過敏和傳染病研究所所長（NIAID）福奇表示，瑞德西韋在NIAID的一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)中顯示出了療效，可以適度加快感染新冠病毒患者的康復(fù)速度。
該試驗(yàn)共招募了來自全球多個(gè)國家的1063名新冠肺炎患者。初步結(jié)果表明：瑞德西韋治療組的康復(fù)時(shí)間中位數(shù)為11天，而安慰劑對照組的康復(fù)時(shí)間中位數(shù)為15天，瑞德西韋治療組比安慰劑對照組康復(fù)快31%（p
“加快30%的康復(fù)時(shí)間聽上去不像是100%治愈那樣有吸引力?！备Ｆ姹硎?，“但這是一個(gè)非常重要的證據(jù)，因?yàn)樗呀?jīng)證明，瑞德西韋可以阻斷新冠病毒?！?br/>FDA在聲明介紹，該緊急使用授權(quán)是用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者。“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示，該研究性藥物可以縮短部分患者的康復(fù)時(shí)間?！?br/>FDA介紹，此次緊急使用授權(quán)允許瑞德西韋在美分銷，由醫(yī)護(hù)人員酌情進(jìn)行靜脈注射，用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者。重癥是指血氧水平低或需要氧療等更多的強(qiáng)化呼吸支持（機(jī)械呼吸機(jī)）的患者。

以上是767股票知識(shí)網(wǎng)小編幫你收集整理關(guān)于“[金溢科技股票]特朗普見吉利德CEO宣布瑞德西韋獲緊急使用授權(quán)，曾促速批”的具體內(nèi)容，了解更多[金溢科技股票]，請關(guān)注767股票知識(shí)網(wǎng)！