決策主力記者：劉晨光 決策主力編輯：陳俊杰
2019年11月2日，國家藥監局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司 以下簡稱綠谷制藥 旗下原創醫治阿爾茨海默病新藥“九期一” 甘露特鈉膠囊 的上市請求，并于12月29日正式在國內上市。
公開資料顯示，阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病，發病機制十分復雜，病程時間長。目前全球阿爾茨海默病患者高達5000萬人，中國患者約占20%。
如今這款藥有了新的研究進展，綠谷制藥官網消息顯示，美國食品藥品監督管理局 FDA 4月3日批準了其在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請。
根據綠谷制藥給《767股票知識網》記者提供的資料，依據最新的臨床試驗方案，上述研究計劃將在北美、歐盟、東歐、亞太等12個國家及中國香港和中國臺灣地區的200個臨床中心，超過2000名的輕、中度阿爾茨海默病患者中開展為期12個月的雙盲試驗和隨后6個月的開放試驗。整個臨床研究將跳過Ⅰ期、Ⅱ期，直接進入國際Ⅲ期臨床試驗，預計2024年完成，2025年提交新藥申請。
綠谷制藥首席執行官任政杰表示，對“九期一”整個國際多中心Ⅲ期臨床試驗來講，目前只是邁出了第一步，接下來還將同全球頂尖專家一起，完成研究者會議、試驗人員培訓、患者篩選、患者入組、臨床試驗、數據統計及分析等大量的工作。
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