欧美二区在线_国产1区2区3区精品美女_久久精品99久久_av中文一区

[黃金現貨價格]安徽開展口罩等防疫物資質量專項整治行動違法或面臨頂格處罰

來源:767股票知識網 時間:2020-04-19 20:52:13 責編:767股票 人氣:
決策主力編輯:畢陸名
據安徽省市場監管局官網,近日,安徽省市場監管局聯合藥監局印發《關于開展口罩等防疫物資質量專項整治提升行動的通知》,要求即日起在全省防疫物資生產領域 含醫用防疫物資生產企業 ,重點是在口罩等防疫物資生產企業中開展為期六個月的質量專項整治提升行動。
通知要求,全面開展檢查和重點區域質量抽檢。各市市場監管局負責對本轄區內非醫用口罩生產企業和醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計等疫情防控醫療器械生產企業實施全覆蓋監督檢查,嚴厲查處無照生產經營行為;重點檢查原材料進貨把關、產品出廠檢驗、執行標準 重點查看非醫用口罩標準中的過濾效率指標并做好記錄 以及產品標識標注情況等;對發證管理的產品按照事中事后監管要求開展現場檢查;督促企業嚴格按照醫療器械相關法規規范、產品標準和技術要求組織生產,保證質量管理體系有效運行。省市場監管局將根據各地上報的非醫用口罩生產企業名單,組織開展雙隨機省級產品質量監督專項抽查;各市、縣市場監管部門在開展非醫用防疫物資現場檢查時,對沒有執行標準或2020年以來沒有有效檢驗報告的,要開展執法抽樣送有資質的檢驗機構檢驗。對疫情防控期間省藥監局應急批準注冊和許可的防疫用醫療器械生產企業進行全覆蓋抽檢,重點抽查醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等產品,對用于出口且執行我國質量標準的防疫醫療器械,要加大抽檢力度,每個批準文號產品抽檢不少于2批次。
通知要求,加強案件線索梳理摸排,加大重點案件快查快辦力度。各級市場監管部門要充分利用日常巡查、監督檢查、輿情監測、部門通報等渠道,廣泛收集違法線索。注重綜合運用“12315舉報投訴平臺”和“省藥品綜合監管 食品藥品監管行政執法 平臺”,強化線索分析、串并,及時核查,依法調查。加強信息分享和案件情況的相互通報,上查源頭、下追流向,深挖細查。堅持上下互動、橫向協同、立體推進,確保第一時間發現和查辦重大防疫物資案件。對排查出的案件線索,要及時做好取證、產品定性等工作,確保案件查辦質量,推進專項整治提升行動向縱深拓展。嚴格落實“四個最嚴”要求,對輕微違法行為采取約談、警示、責令整改等辦法,教育督促企業停止違法行為,迅速整改到位。對群眾反映較大、性質惡劣的重點案件,集中力量,加快查辦,從重處罰。對以假充真、以次充好等各類嚴重違法行為,或同一違法行為多次發生的,在依法可以選擇的處罰種類和處罰幅度內實行頂格處罰。徹查假冒偽劣防疫物資的供貨來源和銷售流向,對情節嚴重、性質惡劣或者疑難復雜的重大案件,實行行政執法和刑事司法機關聯合掛牌督辦。開通防疫用藥品和醫療器械檢驗檢測“綠色通道”,加強檢驗人員管理和檢驗鑒定結論保密工作,為案件查辦提供有力保障。發揮“行刑銜接”等機制作用,加強與公安等部門協作,涉嫌犯罪的一律移送司法機關追究刑事責任。
通知強調,要督促企業落實質量安全主體責任,開展質量提升。要幫助企業找出質量短板缺陷。堅持以問題為導向,指導企業加強對檢查結果和抽檢結果的深入分析,組織專家會診,找出質量短板缺陷,開出質量“藥方”,督促企業整改落實,指導企業完善產品質量管控體系,提升產品質量水平,有效推動企業提高質量保證能力,督促企業組織開展自查,深入查找安全風險隱患,及時采取有效措施整改落實到位。指導企業建立健全標準體系。加強防疫物資強制性國家標準貫徹實施,引導企業采用國際、國家和行業標準組織生產,鼓勵社會團體和企業制定嚴于國家標準、行業標準的團體標準、企業標準;嚴格執行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度。引導企業開展質量攻關。結合缺陷產品召回后續處理、監督抽查 風險監測 不合格整改等工作,發揮各級各類檢驗檢測認證機構技術優勢,指導企業開展質量攻關,找出與行業標桿企業在產品質量、工藝流程和管理水平上的差距,確定攻關目標,優化管理流程,有針對性地制定質量攻關計劃和措施,提高產品質量和質量管理水平。督促企業強化全流程質量管控。指導企業強化質量安全控制關鍵崗位責任制,建立實施崗位質量規范與質量考核制度,鼓勵企業設立首席質量官,實行質量安全“一票否決”;組織開展質量管理體系、首席質量官、現場管理等方面的線上線下公益培訓,指導企業特別是中小微企業建立健全質量管理體系;引導企業開展全面質量管理,建立健全產品質量追溯體系,強化源頭預防、過程管理,推廣實施5S、QFD等先進質量管理理念、方法和工具。督促企業嚴把主要物料、生產過程、質量監測和出廠放行等關鍵環節控制,保障出廠醫療器械質量安全。
通知要求,開展質量幫扶,推動企業提升質量能力和水平。要強化許可服務。采取提前介入,在線指導,并聯辦理、風險評估及附條件審批等措施,提高許可注冊效率,加快產品上市進程;檢驗、受理及審評各環節分別指定專人負責,全程指導;啟用新的藥品許可備案系統,行政許可事項實行全程網辦;疫情防控期間,免收二類醫療器械注冊費,盡最大努力減少企業負擔;強化監管合力,及時將審批通過產品通報相關部門,加強事中事后監管,確保上市產品質量安全。強化技術服務。各級市場監管部門要深入企業生產現場宣傳認證制度,指導企業選擇合法合規認證機構進行相關認證,助力企業復工復產、促進我省防疫用品順利出口;省市場監管局和省藥監局將組成聯合技術專家組,深入企業生產一線,開展現場幫扶,從技術層面為企業問診把脈,幫助企業提升產品質量;各市有防疫用品檢驗檢測能力的省級或國家級檢驗檢測中心要落實技術幫扶屬地責任,主動作為,深入企業開展技術幫扶行動。強化標桿引領作用。充分發揮各地防疫物資行業龍頭企業在推動質量提升中的標桿引領作用,鼓勵利用質量、標準等手段引領新產品開發和行業整體質量升級;支持龍頭企業開展針對其供應鏈企業的質量提升培訓,帶動上下游企業實施技術改造升級和管理創新,提升專業化分工協作水平和市場服務能力,增強質量競爭力。
通知強調,全省各級市場監管部門要認真學習領會習近平總書記重要指示批示精神,深刻認識開展此次專項整治提升行動的重要意義,自覺提高政治站位,切實增強做好防疫物資質量監管的責任感、使命感,加強領導,精心組織,細化方案,扎實開展好此次專項整治提升行動。要在全面調查、摸清底數的基礎上,建立口罩等防疫產品生產企業臺賬,對有質量違法記錄的企業提高監管力度和現場檢查頻次;有生產企業集中區的地方要做好行業質量狀況調查和風險監測工作,增加產品質量監督抽查工作頻次,對抽查不合格企業組織開展跟蹤抽查,及時通報抽查及風險監測信息。各市市場監管局要加強對所轄縣 區、市 專項整治提升行動開展情況的監督檢查,及時發現工作中存在的問題,做好現場整改,推動各項工作措施落地見效。
767股票知識

以上是767股票知識網小編幫你收集整理關于“[黃金現貨價格]安徽開展口罩等防疫物資質量專項整治行動違法或面臨頂格處罰”的具體內容,了解更多[黃金現貨價格],請關注767股票知識網!