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在全省試點 " 承諾即許可 " 的事項：
（一）藥品生產企業變更法定代表人；
（二）藥品經營（批發）企業變更法定代表人；
（三）藥品經營（批發）許可證（延續）；
（四）醫療機構制劑機構變更法定代表人；
（五）醫療器械（第二、三類）生產企業變更法定代表人；
（六）醫療器械（09 物理治療器械、19 醫用康復器械、21 醫用軟件類）生產許可證（延續）；
（七）化妝品生產企業變更法定代表人；
（八）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（新辦）；
（九）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（變更）；
（十）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（延續）。
在中國（黑龍江）自由貿易試驗區和哈爾濱新區試點 " 承諾即許可 " 的事項：
（一）藥品出口銷售證明；
（二）藥品生產企業變更法定代表人；
（三）藥品生產企業變更企業負責人；
（四）藥品生產企業變更質量負責人；
（五）藥品生產企業藥品委托生產批件（延續）；
（六）藥品經營（批發）企業變更法定代表人；
（七）藥品經營（批發）企業變更企業負責人
（八）藥品經營（批發）企業變更質量負責人；
（九）藥品經營（批發）許可證（延續）；
（十）醫療機構制劑機構變更法定代表人；
（十一）醫療機構制劑機構變更制劑室負責人；
（十二）醫療機構制劑機構變更質量負責人；
（十三）第二類醫療器械延續注冊；
（十四）醫療器械（第二、三類）生產企業變更法定代表人；
（十五）醫療器械（第二、三類）生產企業變更企業負責人；
（十六）醫療器械（09 物理治療器械、19 醫用康復器械、21 醫用軟件類）生產許可證（延續）；
（十七）化妝品生產企業變更法定代表人；
（十八）化妝品生產企業變更企業負責人；
（十九）化妝品生產企業變更質量負責人；
（二十）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（新辦）；
（二十一）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（變更）；
（二十二）互聯網藥品（含醫療器械）信息服務資格證書（延續）。
申辦企業應當確保承諾內容符合實際，辦在提交行政許可申請時，除一般申報材料外，還應當提供經自查和內審、符合行政許可條件的相關文件說明與承諾。辦理以上事項的承諾時限最多 5 個工作日。
監管部門將加強事中事后監管，發現企業實際情況與承諾不符的，依法依規查處。
如有疑問請撥打以下電話咨詢：
藥品出口銷售證明事項咨詢電話：0451 88313073
二類醫療器械延續注冊事項咨詢電話：0451 88313156
其他事項咨詢電話：0451 88313114
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