決策主力記者：周程程 決策主力編輯：陳旭
3月17日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況舉行發(fā)布會。

發(fā)布會現場 決策主力記者 周程程 攝
新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，該如何確保疫苗的安全性？
對此中國工程院院士王軍志表示，國內外對疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規(guī)和技術標準的要求。目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。
王軍志介紹說，首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩(wěn)定的生產工藝和質量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。
第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型 比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型 來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。
第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進行動物單次給藥 急性 毒性和重復性給藥 長期毒性 評價。
王軍志表示，總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應的技術法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術要求和世衛(wèi)組織等國際上的標準是一致的。
王軍志強調，目前，中國疫苗領域的科學家正按照相關法規(guī)和技術要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規(guī)律辦事，在保證疫苗安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應用。“我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅實的支撐。”
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