2020年1月10日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司 以下簡(jiǎn)稱東亞藥業(yè) 在證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)更新了招股說(shuō)明書(shū) 申報(bào)稿 以下簡(jiǎn)稱招股書(shū) 。根據(jù)招股書(shū)，公司擬登陸上交所主板，公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)2840萬(wàn)股。
從招股書(shū)來(lái)看，有多家上市公司潛伏于東亞藥業(yè)的股東名單之中，例如大連電瓷(002606) 和濱江集團(tuán)(002244) 。2016年以來(lái)，東亞藥業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)比較穩(wěn)定。不過(guò)，作為一家醫(yī)藥企業(yè)，東亞藥業(yè)有多個(gè)主要產(chǎn)品資質(zhì)即將到期，公司在招股書(shū)中也提示了主要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)申請(qǐng)和續(xù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
主要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)存在風(fēng)險(xiǎn)
東亞藥業(yè)實(shí)際控制人為池正明和池騁父子。公司股東中出現(xiàn)了多家上市公司的身影：大連電瓷(002606)持有公司4%的股權(quán)比例，為第三大股東；濱江集團(tuán)(002244)通過(guò)濱創(chuàng)投資，持有公司3.11%的股權(quán)比例，為第五大股東。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2016年~2018年以及2019年上半年，東亞藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為6.84億元、7.29億元、8.57億元和4.95億元，歸屬母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為6674.75萬(wàn)元、5574.27萬(wàn)元、1.09億元和8510.12萬(wàn)元。
東亞藥業(yè)的主要產(chǎn)品為化學(xué)原料藥及關(guān)鍵的醫(yī)藥中間體。報(bào)告期內(nèi)，公司最主要產(chǎn)品為頭孢克洛原料藥、頭孢克洛中間體、拉氧頭孢鈉中間體、頭孢美唑鈉中間體、頭孢唑肟鈉中間體、馬來(lái)酸曲美布汀原料藥、氧氟沙星原料藥、左氧氟沙星原料藥和酮康唑原料藥。2016年~2018年以及2019年上半年，上述9個(gè)主要產(chǎn)品合計(jì)占同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為86.41%、91.50%、90.71%和89.63%，是公司最主要的收入來(lái)源。
值得注意的是，東亞藥業(yè)在招股書(shū)中表示，其有多個(gè)GMP認(rèn)證的原料藥資質(zhì)即將到期，比如，氧氟沙星、左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、氯雷他定、馬來(lái)酸曲美布汀均將于2021年8月15日到期。此外，東亞藥業(yè)全資子公司東邦藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的原料藥 頭孢克洛 將于2020年3月9日到期。
從東亞藥業(yè)及其子公司持有的藥品注冊(cè)批件來(lái)看，東亞藥業(yè)上述9個(gè)主要產(chǎn)品中的氧氟沙星將于2021年2月到期，左氧氟沙星將于2020年7月底到期，馬來(lái)酸曲美布汀將于2020年8月到期，酮康唑?qū)⒂?020年7月到期，頭孢克洛 原料藥 將于2020年4月到期。這也意味著，東亞藥業(yè)9個(gè)主要產(chǎn)品中，4個(gè)藥品注冊(cè)批件將于今年到期，1個(gè)將于明年到期。
東亞藥業(yè)也提示了主要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)申請(qǐng)和續(xù)期的風(fēng)險(xiǎn)：如果公司無(wú)法在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)獲得藥品再注冊(cè)批件，或者無(wú)法在相關(guān)證書(shū)有效期屆滿時(shí)換領(lǐng)新證或更新登記，公司將無(wú)法繼續(xù)生產(chǎn)、銷售有關(guān)產(chǎn)品，進(jìn)而影響公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
安全環(huán)保問(wèn)題受關(guān)注
一直以來(lái)，藥企的研發(fā)實(shí)力頗受外界關(guān)注。東亞藥業(yè)表示，公司是一家高度重視產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)藥企業(yè)。2016年~2018年以及2019年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為2701.02萬(wàn)元、3105.18萬(wàn)元、3269.67萬(wàn)元及1730.38萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為3.95%、4.26%、3.82%及3.49%。
從人員構(gòu)成角度來(lái)講，東亞藥業(yè)方面表示，公司擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的科研隊(duì)伍，主要由具有科研能力、熟悉原料藥技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)工作的技術(shù)骨干人員構(gòu)成，具有豐富的化學(xué)合成工藝技術(shù)的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
而根據(jù)招股書(shū)披露數(shù)據(jù)，截至招股書(shū)出具，東亞藥業(yè)研發(fā)中心共有員工166人，其中碩士及以上學(xué)歷的人數(shù)為6人，本科學(xué)歷人數(shù)為102人，大專學(xué)歷的人數(shù)為57人，其他學(xué)歷人數(shù)為1人。
另外，東亞藥業(yè)的安全環(huán)保問(wèn)題也值得關(guān)注。據(jù)招股書(shū)披露，2016年，子公司東邦藥業(yè)廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)人員蔣某因未正確佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，致使其在不慎從高處跌落時(shí)安全帽脫落，頭部受到撞擊導(dǎo)致死亡；2018年，子公司江西善淵廠區(qū)車間內(nèi)從業(yè)人員未正確佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品、有毒有害報(bào)警控制室內(nèi)無(wú)人值守且未能及時(shí)更新報(bào)警隱患記錄，構(gòu)成行政違法。
對(duì)于上述事項(xiàng)，證監(jiān)會(huì)也曾于2019年11月份出具反饋意見(jiàn)指出，報(bào)告期內(nèi) 即2016年~2018年以及2019年上半年 ，東亞藥業(yè)受到2次安監(jiān)部門處罰，發(fā)生一起安全事故，死亡一人；此外，報(bào)告期內(nèi)，東亞藥業(yè)子公司還受到3次有關(guān)環(huán)保的行政處罰，處罰金額分別為5萬(wàn)元、5萬(wàn)元、38萬(wàn)元。
就相關(guān)問(wèn)題，2020年1月14日，《767股票知識(shí)網(wǎng)》記者致電并致函東亞藥業(yè)，但截至發(fā)稿，未獲得回復(fù)。
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