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復星醫藥因設備原因流出16.5萬支問題藥當前已召回超5萬支
長江商報消息●長江商報記者金度
召回了近三分之一的問題藥,復星醫藥(600196) 02196.HK 對外發布了通告。
10月27日,復星醫藥(600196)發布公布稱,近日,國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于83批次藥品不符合規定的通告 2019年第75號 》:經遼寧省藥品檢驗檢測院抽檢,上海復星醫藥(600196) 集團 股份有限公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 規格:2.25g ”不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
長江商報記者發現,10月25日,據國家藥監局官網消息,國家藥監局發布通告稱,有68家企業生產的83批次藥品不符合規定,其中蘇州二葉制藥有限公司位列其中。
公告稱,該批次產品共計165170支已全部銷售,實現銷售收入176萬元。蘇州二葉獲悉抽檢結果后,已及時通知經銷企業及使用單位停止該批次產品的銷售和使用,并及時啟動了問題批次產品的召回程序。截至本公告日,市場留存的該批次產品共計約5.24萬支已被召回;同時,根據對該批次產品已使用地區的監測,未收到相關不良反饋。
蘇州市市場監督管理局已對蘇州二葉進行了現場專項檢查,并通過根本原因調查及藥品監管碼溯源生產時間等方式再次確認了該批次產品不合格系偶發設備原因且不涉及其他批次。
蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售。截至本公告日,蘇州二葉的注冊資本為11842萬元;該公司控股子公司上海復星醫藥(600196)產業發展有限公司持有其65%的股權,為其控股股東。
2018年,蘇州二葉實現營業收入15.73億元、歸屬于母公司凈利潤6818萬元,分別占同期該集團營業收入的6.31%、歸屬于上市公司股東凈利潤的2.52%。2019年上半年,蘇州二葉實現營業收入10.14億元、歸屬于母公司凈利潤3556萬元,分別占同期該集團營業收入的7.15%、歸屬于上市公司股東凈利潤的2.35%。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 規格:2.25g 2018年度、2019年上半年的銷售收入分別約為7000萬元、6200萬元,分別占同期該集團營業收入的0.3%、0.4%。
復星醫藥(600196)表示,問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 規格:2.25g ”的銷售收入占該集團整體營業收入比重較小,對該集團的正常生產經營未造成實質性影響。
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