記者 | 陳鑫
“4+7”藥品帶量采購最新報價終于出爐。2019年9月25日，上海陽光醫(yī)藥網(wǎng)公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》，25個品種的擬中標(biāo)結(jié)果全部公布。從目前流出報價看，多個品種價格在首輪“4+7”基礎(chǔ)上再創(chuàng)新低。
據(jù)聯(lián)合采購辦公室9月24日晚消息，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)。產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價格水平相比，平均降幅25%。
其中，重慶藥友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片 5mg ，齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片降到 0.12 元/片 10mg 。值得注意的是，作為跨國藥企的賽諾菲在氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪兩個原研藥上均直接報出了最低價，幾乎與仿制藥無二。
“4+7”對于醫(yī)藥企業(yè)無異于一場博弈，如果擠進(jìn)，藥品將會被25個省市的醫(yī)院采購；如果失敗，則意味著藥品無法納入醫(yī)保報銷，幾乎與市場無緣。
然而，即使成功擠進(jìn)，也并不意味著永占市場。如在氯吡格雷 75mg 的報價中，首輪中標(biāo)藥企信立泰(002294)以3.13元/片 上輪價格為3.18元/片 的最高報價慘遭出局。因此，史立臣認(rèn)為，不管入選與否，企業(yè)都會為了擠進(jìn)全國市場繼續(xù)降價。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任、藥學(xué)院教授史錄文認(rèn)為，此次擴(kuò)面采購由政府“建制度、搭平臺”，利用市場機(jī)制促使藥品回歸合理市場價格，進(jìn)而節(jié)約更多醫(yī)保資金，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
所謂帶量采購，即在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體藥品數(shù)量報價，通過“以量換價” 擠掉藥價水分。
2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，確定將在北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，以實(shí)現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
數(shù)據(jù)顯示，2018年11月11個試點(diǎn)城市開展了“4+7”藥品集中采購，31個試點(diǎn)通用名藥品25個中選，其中中選價平均降幅52%，最高降幅96%。
“中標(biāo)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)都得到了保障，使用量超出了預(yù)期，醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院使用以及回款等有關(guān)政策全面落實(shí)。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾在2019年4月16日的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上指出，11個城市試點(diǎn)實(shí)施工作于4月1日全面啟動，從試點(diǎn)效果來看，試點(diǎn)地區(qū)腫瘤、乙肝、高血壓、精神病等重大疾病患者獲得了質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，醫(yī)療費(fèi)用顯著下降。
9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，正式明確將依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。從擴(kuò)面范圍來看，此次集采擴(kuò)面進(jìn)一步覆蓋至 25個省，加上早已主動跟進(jìn)“4+7”的福建和河北，27個省級行政區(qū)域都已納入帶量采購范圍中。這標(biāo)志著“4+7”帶量采購在全國再度拉開“價格戰(zhàn)”。
此前在首輪“4+7”中，就有不少公眾擔(dān)心藥品質(zhì)量因此受到影響。史錄文對界面新聞表示，通過一致性評價的仿制藥，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，其療效是可以保證的。“實(shí)際上，這也從側(cè)面引導(dǎo)企業(yè)從關(guān)注價格，轉(zhuǎn)向關(guān)注藥品質(zhì)量和患者用藥需求。”
而此次有跨國藥企“跳水”進(jìn)一步證實(shí)過期原研藥的邊際成本很低。北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱曾對媒體表示，中選藥品的“地板價”并不代表抹掉了企業(yè)的合理利潤。“我們做過深入調(diào)研，在美國藥品市場，部分仿制藥的價格水平比我們的‘4+7’水平還低，比如氨氯地平的價格不到7美分一片。”江濱認(rèn)為，如果能夠建立良好的購銷制度，醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營成本并沒有想象中那么大。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣告訴界面新聞，從國家層面看，通過一致性評價的藥品就不存在質(zhì)量問題，接下來就是降低價格。史立臣表示，過去二三十年，中國藥品監(jiān)管重認(rèn)證過程，不注重過程監(jiān)管，造成部分藥品通過一致性評價后，企業(yè)依然依照原辦法生產(chǎn)，最終療效并不好。但這種局勢最終能否扭轉(zhuǎn)，仍有待進(jìn)一步觀察。
史立臣認(rèn)為，此次遴選的25個試點(diǎn)品種均經(jīng)過實(shí)踐檢驗，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。但隨著一致性評價工作的逐步開展，未來有條件開展集中采購的品種會越來越多，如果之后進(jìn)一步擴(kuò)大采購品種范圍，藥品質(zhì)量安全監(jiān)管仍然是一項挑戰(zhàn)。
下一步擴(kuò)面應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備工作？史錄文認(rèn)為，首先要做好擴(kuò)面品種的篩選，即所選品種本身使用范圍、針對的疾病所涉及的人群相對廣泛，能夠保證一定用量，能夠在大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)很好地使用。
“隨著一致性評價工作的推進(jìn)，帶量采購越往后開展，就越容易出現(xiàn)中標(biāo)品種彼此之間可替代的情況。”史錄文表示，這個時候，如何依據(jù)藥品的適應(yīng)癥、原市場銷售情況等因素確定新的市場份額和約定采購量，就成了比較關(guān)鍵的問題。
為了確保”4+7”的可持續(xù)性，史立臣提出由各省醫(yī)保部門出資成立聯(lián)合采購體系，“如果采購量達(dá)不到，或者醫(yī)院回不上款，應(yīng)該通過政府部門去找醫(yī)院溝通，只有保證利益的前提下，企業(yè)才有勇氣進(jìn)入市場。”
國家醫(yī)保局方面稱，下一步各地將重點(diǎn)抓好中選結(jié)果的落地實(shí)施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種。