決策主力記者：劉晨光 決策主力編輯：魏官紅
8月28日晚間，信達生物 01801，HK 公布了2019半年報，報告期內，公司實現總收入約為3.46億元，2018年同期為440萬元。其中，今年以來首個商業化的產品信迪利單抗注射液產生的銷售額為3.32億元。
根據歷史公告，信達生物致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，受惠于港交所的上市規則改革，公司于2018年10月登陸港股資本市場。
半年報顯示，信迪利單抗注射液于2018年12月獲得國家藥監局批準上市，用于治療復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤，于2019年3月9日開始銷售，目前正在進行20項臨床研究，包括8項注冊或關鍵臨床試驗。
眾所周知，生物科技公司一般都需要高額的研發投入，2019上半年，信達生物研發開支增加了2.51億元至6.71億元，研發開支增加一方面是根據與因塞特醫療 股票代碼:INCY 的附屬公司訂立的合作及許可協議向其支付階段付款1.64億元；另一方面，公司更多候選藥物于2019年上半年進入后期臨床開發，令臨床試驗開支增加。
不過，截至目前，信達生物尚處于虧損狀態。公司上半年虧損7.14億元，信達生物表示，主要是優先股公允價值收益的一次性非現金調整4.49億港元影響；經調整虧損及全面開支總額增加2.03億元，主要由于研發開支及銷售及市場推廣開支增加，部分由信迪利單抗注射液的銷售額抵銷。
在產能方面，信達生物表示，六套3000升不銹鋼生物反應器的第二個生產設施已完成藥品生產質量管理規范 GMP 調試及驗證，總產能將提高至21000升。
在具體的產品研發方面，信達生物表示，公司已建立了擁有涵蓋腫瘤、代謝疾病及其他主要治療領域的21種創新產品，同時覆蓋生物藥及小分子藥，16項新藥已進入臨床開發，3種藥物IBI-305 貝伐珠單抗生物類似藥 、IBI-303 阿達木單抗生物類似藥 及IBI-301 利妥昔單抗生物類似藥 的NDA已分別獲國家藥監局受理并獲納入優先審評。
《767股票知識網》記者注意到，實際上，信達生物旗艦產品所在的PD-1領域，目前國內競爭十分激烈。由于這種免疫類藥物具有廣譜抗癌性，截至目前，國內已經有5個相關品種上市競爭。除了跨國藥企的K藥 Keytruda 和O藥 Opdivo ，還有國內的信達生物、君實生物以及恒瑞醫藥(600276)的PD-1產品。此外，很多國內藥企正在加緊進行臨床試驗謀求盡快上市。
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