決策主力記者：劉玲 決策主力編輯：文多
作為首家完成科創板注冊的創新藥公司，微芯生物在注冊環節的周折一直牽動市場的目光。7月22日晚間，微芯生物注冊環節反饋意見落實函 以下簡稱落實函 的回復得以披露，同時，微芯生物招股說明書等資料的注冊稿也進行了更新。
公開資料顯示，微芯生物專長于小分子藥物的原創研發，主要產品集中在腫瘤、代謝疾病和免疫性疾病三大治療領域。目前已經儲備了至少8種first in class創新藥，包括已上市的國家1類原創新藥西達本胺，屬于創新藥研發企業。
在上交所的對于公司注冊環節的兩輪問詢中，其核心產品西達本胺 非小細胞肺癌 研發費用資本化的問題受到格外關注。其中第二輪問詢要求微芯生物結合國外創新醫藥行業相關法規準則、案例等關于研發支出資本化的條件、開始時點、期間跨度等情況，通過對比說明與其研發支出資本化相關會計政策及實際執行情況之間是否存在重大差異。
微芯生物在落實函中表示，將從謹慎性角度出發，對相關項目予以費用化調整。
微芯生物表示，鑒于西達本胺 非小細胞肺癌 項目和西達本胺 乳腺癌 項目取得的最后一次臨床批件都為II/III期臨床批件，西達本胺 非小細胞肺癌 項目研發支出資本化依據為開始II/III期臨床試驗，西達本胺 乳腺癌 項目研發支出資本化依據為開始臨床III期試驗。
而根據《企業會計準則-基本準則》第18條的規定——“企業對交易或者事項進行會計確認、計量和報告應當保持應有的謹慎，不應高估資產或者收益、低估負債或者費用”。
微芯生物承認，因此對于西達本胺 非小細胞肺癌 項目的研發支出和西達本胺 乳腺癌 項目實質開展III期臨床試驗之前 2014年10月至2015年6月 發生的研發支出，予以資本化的會計處理不符合謹慎性原則，其資本化開始時點及資本化依據無法滿足確認為無形資產的條件。
微芯生物決定，根據《企業會計準則-基本準則》關于謹慎性原則的要求進一步分析和考量，對于不存在明確的II期與III期臨床試驗劃分的II/III期臨床試驗的西達本胺 非小細胞肺癌 研發支出資本化項目，將其全部予以費用化調整；對于取得II/III期聯合批件擬開展III期注冊性臨床試驗的西達本胺 乳腺癌 研發支出資本化項目，在取得足夠外部證據 如倫理批件等 并實質開展臨床試驗之前發生的前期支出 2014年10月~2015年6月 ，亦將其全部予以費用化調整，并據此對申報財務報表進行了追溯調整。
《767股票知識網》記者注意到，會計差錯更正后，微芯生物在具體判斷研發支出資本化開始時點和依據時，會遵循：在取得III期注冊性臨床試驗批件 最后一期 ；或取得II/III期聯合批件且有足夠外部證據證明實質開展II期注冊性臨床試驗 最后一期 ；或取得II/III期聯合批件且有足夠外部證據證明實質開展III期注冊性臨床試驗 最后一期 的條件，且同時滿足確認為無形資產的五個條件的情況下，才進行資本化。對于不符合上述條件的則全部費用化。
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